MIT-Ivy Industry je farmaceutický a chemický medziprodukt, ktorý integruje výrobu, predaj a vedecký výskum. Vďaka modernému výrobnému vybaveniu a výrobnej technológii udržiavame dobré vzťahy s vedeckými výskumnými inštitúciami a veľkými a strednými univerzitami. Zaoberáme sa najmä výrobou a predajom série farmaceutických medziproduktov, najmä pri liečbe liekov proti AIDS, kardiovaskulárnych a cerebrovaskulárnych liekov a podporných medziproduktov protizápalových liekov. Produkty ako azid sodný, trifenylchlórmetán, hydrochlorid metylesteru L-valínu sa predávajú doma aj v zahraničí. 1. Úvod farmaceutických medziproduktov Farmaceutické medziprodukty označujú medziprodukty, ako sú suroviny, materiály a pomocné látky používané pri výrobe farmaceutických výrobkov. V skutočnosti ide o niektoré chemické suroviny alebo chemické produkty v procese syntézy liekov. Obrázok Výrobcovia patentovaných liekov a účinných látok liekov musia akceptovať certifikáciu GMP. Farmaceutické medziprodukty, hoci sa používajú pri výrobe liekov, sú v podstate len syntézou a výrobou chemických surovín. Sú to najzákladnejšie a najspodnejšie produkty v reťazci výroby liekov a nemožno ich nazývať liekmi, takže certifikácia GMP nie je potrebná. Farmaceutické medziprodukty sa môžu vyrábať v bežných chemických závodoch a môžu sa používať pri syntéze liekov na určitých úrovniach. To tiež znižuje vstupný prah pre výrobcov medziproduktov do odvetvia. Obrázok 2. Rozsah priemyslu farmaceutických medziproduktov Vďaka úprave priemyselnej štruktúry, nadnárodnému presunu výroby a ďalšiemu zdokonaľovaniu medzinárodnej deľby práce veľkých nadnárodných farmaceutických spoločností sa Čína stala dôležitou základňou pre medziprodukty v globálnej deľbe práce farmaceutického priemyslu. Podľa Výskumnej správy o rozvoji čínskeho priemyslu farmaceutických medziproduktov (2016) sa od roku 2011 do roku 2015 čínsky priemysel farmaceutických medziproduktov a jeho celková hodnota produkcie medziročne zvyšovali s ročnou mierou rastu približne 13,5 %. Celková hodnota produkcie farmaceutických medziproduktov v Číne dosiahla v roku 2015 422,56 miliardy juanov, čo predstavuje medziročný nárast o 9,88 %. Produkcia priemyslu dosiahla 17,2 milióna ton, čo predstavuje medziročný nárast o 10,26 percenta. Hodnota produkcie priemyslu farmaceutických medziproduktov v Číne sa do roku 2020 priblíži k jednému biliónu juanov. Obrázok 3. Priemyselné charakteristiky farmaceutických medziproduktov Priemysel naliehavo potrebuje optimalizáciu a modernizáciu: Celková technologická úroveň Číny je stále relatívne nízka a existuje len málo podnikov, ktoré vyrábajú veľké množstvo pokročilých farmaceutických medziproduktov a podporných medziproduktov pre patentované nové lieky, ktoré sú vo fáze vývoja optimalizácie a modernizácie štruktúry produktu. Iba niektoré podniky so silným výskumom a vývojom, pokročilými výrobnými zariadeniami a skúsenosťami s rozsiahlou výrobou môžu v konkurencii dosiahnuť vysoké zisky. Stabilný rozsah podnikania: Veľkoobjemoví výrobcovia v podstate považujú za svoj hlavný obchodný model výrobu na mieru. V rámci modelu výroby na mieru je kooperatívny vzťah medzi hlavnými zákazníkmi a dodávateľmi relatívne stabilný a čím užšia je spolupráca, tým vyšší je stupeň dôvery a tým viac kategórií spolupráce poskytujú hlavní zákazníci. Zmena dodávateľa trvá dlho. Preto sa podniky v odvetví farmaceutických medziproduktov, ako podnik so silnou adhéziou, v súčasnosti zameriavajú najmä na známe zahraničné farmaceutické podniky. Po vstupe spoločnosti do hlavného dodávateľského systému farmaceutických gigantov si rozsah výroby aj hrubá zisková marža udržali pomerne stabilný stav. Hlavne export nízkorozpočtových produktov: hlavnými exportnými regiónmi farmaceutických medziproduktov v Číne sú EÚ, Severná Amerika, Blízky východ, juhovýchodná Ázia atď. Export našej krajiny sa sústreďuje najmä na vitamín C, penicilín, acetaminofén, kyselinu citrónovú a jej soli a estery, ako sú komodity. Charakteristikou produktov je výroba produktov, výrobné podniky, konkurencia na trhu je intenzívna, cena produktov a pridaná hodnota sú nízke, ich masová výroba spôsobila nadmernú ponuku na domácom trhu s farmaceutickými medziproduktami. High-tech produkty sa stále prevažne dovážajú. Malé a stredné podniky: výrobné podniky sú väčšinou súkromné, prevádzka je flexibilná, rozsah investícií nie je veľký, v podstate sa pohybuje od miliónov do desiatich alebo dvadsiatich miliónov juanov. Regionálna koncentrácia: regionálne rozloženie výrobných podnikov je relatívne koncentrované okolo niekoľkých veľkých farmaceutických tovární, ktoré sú rozmiestnené najmä v Taizhou, Zhejiang a Jintan, pričom Jiangsu je centrom... región. Oblasti Zhejiang Huangyan, Taizhou, Nanjing Jintan, Shijiazhuang, Jinan (vrátane Zibo), severovýchod (Siping, Fushun) a ďalšie oblasti s priaznivými podmienkami pre vývoj farmaceutických medziproduktov sa rozvíjali obzvlášť rýchlo. Rýchla aktualizácia produktu: produkt je zvyčajne na trhu o 3 až 5 rokov neskôr, jeho miera zisku výrazne klesne, čo núti podniky neustále vyvíjať nové produkty alebo neustále zlepšovať výrobný proces, aby si udržali vysoký zisk z výroby. Intenzívna konkurencia: pretože zisk z výroby farmaceutických medziproduktov je vyšší ako zisk z výroby chemických produktov a výrobný proces oboch je v podstate rovnaký, čoraz viac malých chemických podnikov sa zapája do výroby farmaceutických medziproduktov, čo vedie k čoraz silnejšej neuspokojivej konkurencii v tomto odvetví.4. Typy farmaceutických medziproduktov Existuje mnoho druhov farmaceutických medziproduktov vrátane cefalosporínových medziproduktov, medziproduktov ochranných aminokyselín, medziproduktov vitamínov, medziproduktov chinolónov a iných typov medziproduktov, ako sú medziprodukty lekárskych dezinfekčných prostriedkov, medziprodukty antiepileptických liekov, medziprodukty fluórpyridínových liekov, medziprodukty steroidných farmaceutických liekov atď. Podľa ich oblastí použitia ich možno rozdeliť na medziprodukty antibiotických liekov, medziprodukty antipyretických a analgetických liekov, medziprodukty liekov kardiovaskulárneho systému, medziprodukty protirakovinových liekov atď. V súčasnosti existujú stovky farmaceutických medziproduktov a neustále sa inovujú, čím sa v priemysle farmaceutických medziproduktov vytvára mnoho jemných molekulárnych odvetví. Existuje mnoho typov špecifických farmaceutických medziproduktov. Ako napríklad imidazol, furán, fenolové medziprodukty, aromatické medziprodukty, pyrol, pyridín, biochemické činidlá, síra, dusík, halogénové zlúčeniny, heterocyklické zlúčeniny, mikrokryštalická celulóza, škrob, manitol, laktóza, dextrín, etylénglykol, práškový cukor, anorganické soli, medziprodukty etanolu, kyselina stearová, aminokyselina a etanolamínová soľ. sylvit, sodná soľ a ďalšie medziprodukty atď. Obrázok 5. Patent CliffOd roku 2000 globálny trh s generickými liekmi neustále rastie rýchlejšie ako celkový farmaceutický trh, pričom rastie viac ako dvakrát rýchlejšie ako trh s patentovanými liekmi.Očakáva sa, že globálny trh s generickými liekmi dosiahne v roku 2013 objem 180 miliárd dolárov a očakáva sa, že medziročná miera rastu globálneho trhu s generickými liekmi od roku 2005 do roku 2013 dosiahne 14,7 %.Očakáva sa, že globálny trh s generickými liekmi v nasledujúcich piatich rokoch porastie o 10 % až 14 %, čo je oveľa rýchlejšie ako očakávaný rast celého farmaceutického priemyslu o 4 % až 6 %.Dá sa usudzovať, že rozvoj trhu s generickými liekmi zjavne podporí rozvoj farmaceutického medziproduktového priemyslu.Od roku 2010 do roku 2020 zažije globálny farmaceutický trh vlnu vypršania platnosti patentov, pričom od roku 2013 do roku 2020 bude v priemere viac ako 200 druhov vypršania platnosti patentov ročne, čo je vo svete známe ako „patent Cliff“.V roku 2014 nastane vrchol expirácia patentových liekov, pričom vrchol bude v roku 2014, keď expiruje celkovo 326 patentovaných liekov. Roky 2010 a 2017 sú dva relatívne vrcholné roky, keď expiruje 205 a 242 patentovaných liekov. Expirované lieky sú prevažne antiinfekčné, endokrinné, nervové a kardiovaskulárne lieky s obrovským objemom trhu. Expirácia zahraničných patentovaných liekov vo veľkom rozsahu prinesie nové katalyzátory do farmaceutického priemyslu medziproduktov v Číne. Pretože po expirácii patentovaných liekov dôjde k prudkému nárastu výroby súvisiacich generických liekov, čo bude viesť k rýchlemu rastu dopytu po súvisiacich farmaceutických medziproduktoch. Obrázok 6. Tlak na životné prostredie Čína je už teraz významným vývozcom medziproduktov API, ako aj významným znečisťovateľom. Výrobcovia farmaceutických medziproduktov patria do priemyslu jemnej chémie, čo predstavuje zodpovedajúce riziko znečistenia. Podľa štatistík Ministerstva ochrany životného prostredia je celková produkčná hodnota domáceho farmaceutického priemyslu menej ako 3 percentá HDP krajiny, ale celkové množstvo emisií znečistenia dosahuje 6 percent. Spomedzi všetkých druhov liekov patria API, ktoré predstavujú najmä vitamíny a penicilín, do odvetvia s vysokým znečistením a vysokou spotrebou energie, čo obzvlášť vážne znečisťuje vzduch a vodu. V súlade s jednotným nasadením Ministerstva ochrany životného prostredia 15. februára 2017 špeciálny inšpekčný tím pre kvalitu ovzdušia v prvom štvrťroku 2017 oznámil, že vedenie tlaku v Shijiazhuang nebolo na mieste a vláda na úrovni okresu sa pri implementácii núdzového plánu pre prípad silného znečistenia počasia stále opierala najmä o personál Úradu pre ochranu životného prostredia, zatiaľ čo ostatné oddelenia sa vo veľkej miere nezapájali. Znečistenie malých a stredných podnikov vyrábajúcich farmaceutické medziprodukty v Shijiazhuang je vážne. Farmaceutické podniky so zaostalými technológiami budú znášať... Vysoké náklady na kontrolu znečistenia a regulačný tlak a tradičné farmaceutické podniky, ktoré produkujú najmä produkty s vysokým znečistením, vysokou spotrebou energie a nízkou pridanou hodnotou (ako penicilín, vitamíny atď.), budú čeliť zrýchlenému odstraňovaniu. Dodržiavanie procesných inovácií a vývoj zelených farmaceutických technológií sa stalo budúcim smerom rozvoja farmaceutického priemyslu medziproduktov. Obrázok
7. Lídri v odvetví
MIT-Ivy Industry
Spoločnosť Zhejiang NHU Ltd., Plo Co., Ltd.
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd.Anhui Bayi Chemical Co. Ltd.Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd.Jiangsu Jiujiu Technology Co., Ltd.Federal pharmaceutical (chengdu) co., LTD.Zhejiang Yongtai Technology Co., Ltd.Suzhou Tianma Specialty Chemicals Co., Ltd.