V posledných rokoch sa čínsky farmaceutický priemysel rýchlo rozvíjal a výskum a vývoj nových liekov sa stal kľúčovým smerom národného rozvoja. Ako odvetvie chemického priemyslu je priemysel farmaceutických medziproduktov zároveň aj odvetvím predchádzajúcim vývoju farmaceutického priemyslu. V roku 2018 dosiahla veľkosť trhu hodnotu 2017 miliárd RMB s priemernou mierou rastu 12,3 %. Vzhľadom na rýchly rozvoj farmaceutického priemyslu má trh s farmaceutickými medziproduktami dobrú perspektívu. Čínsky priemysel farmaceutických medziproduktov však čelí viacerým ťažkostiam a nedostáva dostatočnú pozornosť a politickú podporu na národnej úrovni. Riešením problémov existujúcich v čínskom priemysle farmaceutických medziproduktov a kombináciou s analýzou údajov z tohto odvetvia sme predložili relevantné politické návrhy na rozšírenie a posilnenie priemyslu farmaceutických medziproduktov.

V čínskom priemysle farmaceutických medziproduktov existujú štyri hlavné problémy:

1. Čína a India ako významný vývozca farmaceutických medziproduktov spoločne zabezpečujú viac ako 60 % svetových dodávok farmaceutických medziproduktov. V procese presunu výroby medziproduktov do Ázie Čína prevzala veľké množstvo farmaceutických medziproduktov a API vďaka nízkym cenám práce a surovín. Pokiaľ ide o dovoz a vývoz medziproduktov, domáce farmaceutické medziprodukty sú prevažne lacné produkty, zatiaľ čo produkty vyššej triedy sú stále závislé od dovozu. Nasledujúci obrázok znázorňuje jednotkové ceny dovozu a vývozu niektorých farmaceutických medziproduktov v roku 2018. Jednotkové ceny vývozu sú oveľa nižšie ako jednotkové ceny dovozu. Keďže kvalita našich produktov nie je taká dobrá ako v zahraničí, niektoré farmaceutické podniky sa stále rozhodujú dovážať zahraničné produkty za vysoké ceny.

Zdroj: Čínske colné orgány

2. India je hlavným konkurentom v čínskom priemysle farmaceutických medziproduktov a API a jej hlboká spolupráca s rozvinutými krajinami v Európe a Amerike je oveľa silnejšia ako v Číne. Podľa údajov ročný dovoz indických farmaceutických medziproduktov predstavuje 18 miliónov dolárov, viac ako 85 % medziproduktov dodáva Čína a jej export dosiahol 300 miliónov dolárov. Hlavnými exportnými krajinami sú Európa, Amerika, Japonsko a ďalšie rozvinuté krajiny. Export do Spojených štátov, Nemecka a Talianska predstavuje 46,12 % celkového exportu, zatiaľ čo v Číne to bolo len 24,7 %. Preto India, hoci dováža veľké množstvo lacných farmaceutických medziproduktov z Číny, poskytuje rozvinutým krajinám v Európe a Amerike kvalitnejšie farmaceutické medziprodukty za vysoké ceny. V posledných rokoch indické farmaceutické spoločnosti postupne zvyšujú výrobu medziproduktov v neskoršej fáze pôvodného výskumu a vývoja a ich kapacita výskumu a vývoja a kvalita produktov sú lepšie ako v Číne. Intenzita výskumu a vývoja v priemysle jemných chemikálií v Indii je 1,8 %, čo je v súlade s európskou úrovňou, zatiaľ čo v Číne je to 0,9 %, čo je vo všeobecnosti nižšie ako svetová úroveň. Keďže indický systém riadenia kvality a kvality farmaceutických surovín je v súlade s Európou a Spojenými štátmi, kvalita a bezpečnosť jej výrobkov je všeobecne uznávaná na celom svete a vďaka nízkonákladovej výrobe a silným technológiám sú indickí výrobcovia často schopní získať veľký počet externých výrobných zmlúv. Vďaka úzkej spolupráci s rozvinutými krajinami a nadnárodnými spoločnosťami sa India poučila z postupov farmaceutického priemyslu v Spojených štátoch a osvojila si ich, pričom neustále podporuje vlastné podniky s cieľom posilniť výskum a vývoj, zmodernizovať proces prípravy a vytvoriť pozitívny cyklus priemyselného reťazca. Naopak, kvôli nízkej pridanej hodnote výrobkov a nedostatku skúseností s osvojením si medzinárodného trhu je pre čínsky priemysel farmaceutických medziproduktov ťažké vytvoriť dlhodobý a stabilný kooperatívny vzťah s nadnárodnými spoločnosťami, čo vedie k nedostatku motivácie pre modernizáciu výskumu a vývoja.

Zatiaľ čo farmaceutický a chemický priemysel v Číne zrýchľuje rozvoj inovatívneho VÝSKUMU a vývoja, výskumná a vývojová kapacita farmaceutických medziproduktov je zanedbávaná. Vzhľadom na rýchlu aktualizáciu medziproduktov musia podniky neustále vyvíjať a zlepšovať nové produkty, aby držali krok s pokrokom inovatívneho výskumu a vývoja vo farmaceutickom priemysle. V posledných rokoch, keď sa zintenzívnila implementácia politík ochrany životného prostredia, sa zvýšil tlak na výrobcov, aby budovali zariadenia na úpravu životného prostredia. Medziprodukcia v rokoch 2017 a 2018 klesla o 10,9 % a 20,25 % v porovnaní s predchádzajúcim rokom. Preto musia podniky zvyšovať pridanú hodnotu produktov a postupne realizovať priemyselnú integráciu.

3. Hlavnými farmaceutickými medziproduktmi v Číne sú prevažne antibiotické medziprodukty a vitamínové medziprodukty. Ako je znázornené na obrázku nižšie, antibiotické medziprodukty tvoria viac ako 80 % hlavných farmaceutických medziproduktov v Číne. Spomedzi medziproduktov s výťažnosťou viac ako 1 000 ton tvorili 55,9 % antibiotiká, 24,2 % vitamínové medziprodukty a 10 % antibakteriálne a metabolické medziprodukty. Produkcia iných typov antibiotík, ako sú medziprodukty pre lieky na kardiovaskulárny systém a medziprodukty pre protirakovinové a antivírusové lieky, bola výrazne nižšia. Keďže inovatívny farmaceutický priemysel v Číne je stále vo fáze vývoja, existuje zjavná priepasť medzi výskumom a vývojom protinádorových a antivírusových liekov a rozvinutými krajinami, takže je ťažké riadiť výrobu medziproduktov z odberateľských odvetví. Aby sa farmaceutický priemysel prispôsobil vývoju globálnej farmaceutickej úrovne a úprave spektra ochorení, mal by posilniť výskum, vývoj a výrobu farmaceutických medziproduktov.

Zdroj údajov: Čínska asociácia chemického farmaceutického priemyslu

4. Čínske podniky zaoberajúce sa výrobou farmaceutických medziproduktov sú prevažne súkromné ​​podniky s malými investíciami, pričom väčšina z nich má 7 až 20 miliónov a počet zamestnancov je menší ako 100. Keďže zisk z výroby farmaceutických medziproduktov je vyšší ako zisk z výroby chemických produktov, stále viac chemických podnikov sa zapája do výroby farmaceutických medziproduktov, čo vedie k javu neusporiadanej konkurencie v tomto odvetví, nízkej koncentrácii podnikov, nízkej efektívnosti alokácie zdrojov a opakovanej výstavbe. Zároveň implementácia národnej politiky nákupu liekov núti podniky znižovať výrobné náklady a vymieňať si ceny podľa objemu. Výrobcovia surovín nemôžu vyrábať produkty s vysokou pridanou hodnotou a existuje zlá situácia cenovej konkurencie.

Vzhľadom na vyššie uvedené problémy navrhujeme, aby odvetvie farmaceutických medziproduktov naplno využilo výhody Číny, ako je superproduktivita a nízke výrobné ceny, a zvýšilo export farmaceutických medziproduktov, aby sa aj napriek negatívnej situácii spôsobenej epidémiou v zahraničí ešte viac presadilo na trhu rozvinutých krajín. Zároveň by mal štát klásť dôraz na výskumné a vývojové kapacity farmaceutických medziproduktov a povzbudzovať podniky k rozširovaniu priemyselného reťazca a komplexnému prechodu na model CDMO, ktorý je technologicky a kapitálovo náročný. Rozvoj odvetvia farmaceutických medziproduktov by mal byť poháňaný dopytom v následných fázach a pridaná hodnota a vyjednávacia sila produktov by sa mali posilniť obsadením trhov rozvinutých krajín, zlepšením vlastných výskumných a vývojových kapacít a posilnením testovania kvality produktov. Spôsob rozšírenia priemyselného reťazca v predchádzajúcich a následných fázach môže nielen zlepšiť ziskovosť podnikov, ale aj rozvíjať prispôsobené medziprodukty. Tento krok môže hlboko prepojiť výrobu produktov, zvýšiť angažovanosť zákazníkov a pestovať dlhodobé vzťahy spolupráce. Podniky budú profitovať z rýchleho rastu dopytu v následných fázach a vytvoria výrobný systém poháňaný dopytom a VÝSKUMOM a vývojom.