Čistý chemický priemysel je ekonomická oblasť výroby čistých chemikálií v chemickom priemysle, ktorá je odlišná od všeobecných chemických produktov alebo hromadných chemikálií. Čistý chemický priemysel je jedným z dôležitých symbolov komplexnej technologickej úrovne krajiny. Jeho základnými charakteristikami je vyrábať vysokokvalitné, viacodrodové, špeciálne alebo multifunkčné čisté chemikálie pre globálnu ekonomiku a život ľudí pomocou špičkových a nových technológií. Priemysel jemného chemického priemyslu má vysokú hustotu technológií a vysokú pridanú hodnotu. Od 70. rokov 20. storočia niektoré priemyselne vyspelé krajiny postupne presunuli strategické zameranie rozvoja chemického priemyslu na čistý chemický priemysel a zrýchľovanie rozvoja čistého chemického priemyslu sa stalo celosvetovým trendom. Medzi jemné chemikálie patria pesticídy, lieky, farbivá (pigmenty) atď. Medzi špecializované chemikálie patria kŕmne prísady, potravinárske prísady, lepidlá, povrchovo aktívne látky, chemikálie na úpravu vody, kožené chemikálie, chemikálie pre ropné polia, elektronické chemikálie, chemikálie na výrobu papiera a ďalších viac ako 50 oblastí.

Farmaceutické medziprodukty označujú medziprodukty chemikálií vyrobené v procese chemickej syntézy liečiv a patria k čistým chemickým produktom. Farmaceutické medziprodukty možno rozdeliť na antibiotické medziprodukty, antipyretické a analgetické medziprodukty, kardiovaskulárne medziprodukty a protirakovinové medziprodukty podľa oblastí ich použitia. farmaceutických medziproduktov je priemysel základných chemických surovín, zatiaľ čo nadväzujúci priemysel je priemysel chemických látok API a prípravkov. Ako hromadná komodita cena základných chemických surovín veľmi kolíše, čo priamo ovplyvňuje výrobné náklady podnikov.Farmaceutické medziprodukty a Rozdelené na primárne medziprodukty a pokročilé medziprodukty, primárny medziprodukt z dôvodu náročnosti výrobnej technológie nie je vysoký, ceny sú nízke a pridaná hodnota v situácii nadmernej ponuky, pokročilé medziprodukty sú primárne medziprodukty reakcie v porovnaní s primárnym medziproduktom, komplexná štruktúra, len jeden alebo niekoľko krokov k príprave nadväzujúcich produktov s vysokou pridanou hodnotou, úroveň jeho hrubej marže je vyššia ako hrubá marža odvetvia medziproduktov. Keďže primárni dodávatelia medziproduktov môžu poskytovať len jednoduchú medziprodukciu, sú na poprednom konci priemyselného odvetvia. reťazec s najväčším konkurenčným tlakom a cenovým tlakom a cenové kolísanie základných chemických surovín má na ne veľký vplyv. Na druhej strane starší medzidodávatelia majú nielen silnú vyjednávaciu silu voči juniorským dodávateľom, ale čo je dôležitejšie, nesú výrobu pokročilých medziproduktov s vysokým technickým obsahom a udržiavajú užšie väzby s nadnárodnými spoločnosťami, takže kolísanie cien surovín na ne má menší vplyv. Medziprodukty mimo GMP a medziprodukty GMP možno klasifikovať podľa stupňa vplyvu na finálnu Kvalita API.Medziprodukt mimo GMP sa týka farmaceutického medziproduktu pred východiskovým materiálom API; Medziprodukt GMP sa týka farmaceutického medziproduktu vyrobeného podľa požiadaviek GMP, to znamená látky, ktorá sa vyrába po východiskovom materiáli API počas syntézy API kroky, a ktorý prechádza ďalšími molekulárnymi zmenami alebo zdokonaľovaním predtým, ako sa stane API.

Druhý vrchol patentového útesu bude naďalej stimulovať dopyt po medziproduktoch proti prúdu
Priemysel farmaceutických medziproduktov kolíše pod vplyvom celkového dopytu následného farmaceutického priemyslu a jeho periodicita je v zásade v súlade s periodicitou farmaceutického priemyslu. Tieto vplyvy možno rozdeliť na vonkajšie faktory a vnútorné faktory: vonkajšie faktory sa týkajú najmä schválenia cyklus nových liekov na trhu;Vnútorné faktory sa týkajú najmä cyklu patentovej ochrany inovatívnych liekov. Tempo schvaľovania nových liekov agentúrami na reguláciu liekov, ako je FDA, má tiež určitý vplyv na priemysel. Keď bude časové rozpätie schvaľovania nových liekov a počet schválených nových liekov pre farmaceutické spoločnosti priaznivé, vznikne dopyt po farmaceutických outsourcingových službách. Na základe počtu nových liekov na báze chemických subjektov a nových biologických liekov schválených FDA v poslednom desaťročí bude veľký počet schválení nových liekov naďalej generovať dopyt po medziproduktoch, čím podporí priemysel, aby si udržal vysoký boom. Po vypršaní patentovej ochrany inovatívnych liekov sa generické lieky výrazne zlepšia a výrobcovia medziproduktov budú stále sa tešia z prudkého rastu dopytu v krátkodobom horizonte. Podľa štatistík spoločnosti Evaluate sa odhaduje, že od roku 2017 do roku 2022 bude trh s liekmi v hodnote 194 miliárd juanov čeliť situácii uplynutia platnosti patentu, čo je druhý vrchol patentového útesu od roku 2012.

Ariácie v posledných rokoch s expanziou a komplikovanou štruktúrou liekov, úspešnosť výskumu a vývoja nových liekov sa znižuje, rýchly nárast nákladov na výskum a vývoj nových liekov spoločnosti McKinsey v Nat. DrugDiscov. „spomínané, v rokoch 2006 – 2011 je úspešnosť výskumu a vývoja nových liekov len 7,5 %, od roku 2012 do roku 2014 vďaka dobrej selektivite biologických makromolekúl a nízkej toxicite miss distance (lieky v neskorom štádiu vývoja, teda od r. klinická fáza III do schváleného zaradenia má 74 % úspešnosť), výskum a vývoj liekov celková úspešnosť mierne vzrástla, ale stále je ťažké doložiť úspešnosť 16,40 % za 90 s. Náklady na úspešné zaradenie nového drog vzrástol z nás 1,188 miliardy USD v roku 2010 na nás 2,18 miliardy USD v roku 2018, čo je takmer dvojnásobok. Medzitým miera návratnosti nových liekov naďalej klesá. V roku 2018 dosiahli svetoví TOP12 farmaceutickí giganti návratnosť investícií do výskumu a vývoja len 1,9 %.

Rastúce náklady na výskum a vývoj a klesajúca návratnosť investícií do výskumu a vývoja priniesli na farmaceutické spoločnosti veľký tlak, takže sa v budúcnosti rozhodnú zadať výrobný proces podnikom CMO, aby znížili náklady. Podľa ChemicalWeekly výrobný proces predstavuje približne 30 % celkových nákladov na originálne lieky. Model CMO/CDMO môže farmaceutickým spoločnostiam pomôcť znížiť celkové náklady na vstup do fixných aktív, efektivitu výroby, ľudské zdroje, certifikáciu, audit a ďalšie aspekty o 12-15%. Okrem toho, PRIJATIE režimu CMO/CDMO môže farmaceutickým spoločnostiam pomôcť zlepšiť výťažok reakcie, skrátiť cyklus skladovania a zvýšiť bezpečnostný faktor, čo môže ušetriť čas prispôsobenia výroby, skrátiť cyklus výskumu a vývoja inovatívne lieky, urýchliť marketing liekov a umožniť farmaceutickým spoločnostiam získať viac patentových dividend.

Čínske podniky SOT majú výhody, ako sú nízke náklady na suroviny a prácu, flexibilné procesy a technológie atď., A presun medzinárodného priemyslu SOT do Číny podporuje ďalšie rozširovanie podielu Číny na trhu SOT. Očakáva sa globálny trh SOT/CDMO v roku 2021 nás presiahne 102,5 miliardy dolárov so zloženým tempom rastu približne 12,73 % v rokoch 2017-2021, podľa prognózy South.

Na globálnom trhu čistých chemikálií sú v roku 2014 farmaceutický priemysel a jeho medziprodukty, pesticídy a ich medziprodukty dva hlavné pododvetvia čistého chemického priemyslu, čo predstavuje 69 % a 10 %. Čína má silný petrochemický priemysel a veľký počet výrobcovia chemických surovín, ktorí vytvorili priemyselné zoskupenia, sprístupnili v Číne desiatky druhov surovín a pomocných materiálov potrebných na výrobu vysokokvalitných čistých chemikálií, čím sa zlepšila účinnosť a znížili celkové náklady. Čína má zároveň relatívne kompletný priemyselný systém, vďaka ktorému sú náklady na chemické zariadenia, výstavbu a inštaláciu v Číne oveľa nižšie ako v rozvinutých krajinách alebo dokonca vo väčšine rozvojových krajín, čím sa znižujú investičné a výrobné náklady. Okrem toho má Čína veľký počet schopných a nízko- nákladov chemických inžinierov a priemyselných robotníkov.Priemysel medziproduktov v Číne sa rozvinul od vedeckého výskumu a vývoja k výrobe a predaju kompletného súboru relatívne kompletného systému, farmaceutickej výroby chemických surovín a medziproduktov pre základné môže tvoriť kompletný súbor, len niekoľko potreba dovážať, môže vyrábať farmaceutické medziprodukty, medziprodukty pesticídov a ďalších 36 hlavných kategórií, viac ako 40 000 druhov medziproduktov, existuje veľa medziproduktov, ktoré dosiahli veľký počet vývozov, medziprodukty vyvážajú viac ako 5 miliónov ton ročne, sa stala svetovou najväčší medzivýrobca a exportér.

Čínsky priemysel farmaceutických medziproduktov je od roku 2000 vysoko rozvinutý. V tom čase farmaceutické spoločnosti vo vyspelých krajinách venovali čoraz väčšiu pozornosť výskumu a vývoju produktov a rozvoju trhu ako svojej hlavnej konkurencieschopnosti a urýchlili transfer medziproduktov a aktívnej syntézy liekov do rozvojových krajín. s nižšími nákladmi.Preto čínsky farmaceutický priemysel medziproduktov využil túto príležitosť na získanie vynikajúceho rozvoja.Po viac ako desiatich rokoch neustáleho vývoja sa Čína stala dôležitou medzivýrobnou základňou v globálnej deľbe práce vo farmaceutickom priemysle s podporou celková národná regulácia a rôzne politiky.Od roku 2012 do roku 2018 sa produkcia čínskeho priemyslu farmaceutických medziproduktov zvýšila z približne 8,1 milióna ton s trhovou veľkosťou približne 168,8 miliardy juanov na približne 10,12 milióna ton s veľkosťou trhu 2017 miliárd juanov.Čínske farmaceutické priemysel medziproduktov dosiahol silnú konkurencieschopnosť na trhu a dokonca niektorí výrobcovia medziproduktov boli schopní vyrábať medziprodukty so zložitou molekulárnou štruktúrou a vysokými technickými požiadavkami. Na medzinárodnom trhu začalo dominovať veľké množstvo vplyvných produktov. Celkovo je však čínsky medziproduktový priemysel stále vo vývoji optimalizácie a modernizácie štruktúry produktov a úroveň technológie je stále relatívne nízka. Väčšina produktov v priemysel farmaceutických medziproduktov je stále primárnymi farmaceutickými medziproduktmi, zatiaľ čo veľké množstvo pokročilých farmaceutických medziproduktov a podporných medziproduktov nových patentovaných liekov je zriedkavé.