Medziprodukty sú veľmi dôležitým typom produktov jemnej chémie. V podstate ide o druh „polotovarov“, ktoré sa široko používajú pri syntéze liekov, pesticídov, náterov, farbív a korenín.

V medicíne sa medziprodukty používajú na výrobu farmaceutických liečiv (API).

Aký je teda špecializovaný priemysel farmaceutických medziproduktov?

01

Takzvané farmaceutické medziprodukty sú v skutočnosti niektoré chemické suroviny alebo chemické produkty používané v procese syntézy liekov.
Chemikália, ktorá nevyžaduje licenciu na výrobu liekov, sa môže vyrábať v konvenčnom chemickom závode a po dosiahnutí určitých úrovní sa môže použiť pri syntéze liekov.

Obrázok

V súčasnosti sú najsľubnejšie druhy farmaceutických medziproduktov najmä tieto:

Nukleozidové medziprodukty.
Tento druh medziproduktu syntézy liekov proti AIDS je hlavne zidovudín od americkej spoločnosti Glaxo.
Wellcome a Bristol-Myers Squibb to dokážu.

Kardiovaskulárne medziprodukty.
Napríklad syntetické sartany sa široko používajú pri liečbe hypertenzie vďaka ich komplexnejšiemu antihypertenzívnemu účinku, menšiemu počtu vedľajších účinkov, dlhej účinnosti (stabilná kontrola krvného tlaku počas 24 hodín) a možnosti použitia v kombinácii s inými sartanmi.
Podľa štatistík dosiahol v roku 2015 celosvetový dopyt po hlavných účinných látkach sartanov (losartan draselný, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) 3 300 ton.
Celkové tržby dosiahli 21,063 miliardy dolárov.

Fluórované medziprodukty.
Fluórované liečivá syntetizované z takýchto medziproduktov sa v posledných rokoch rýchlo rozvíjali vďaka svojej vynikajúcej účinnosti. V roku 1970 boli na trhu iba 2 % fluórovaných liečiv; do roku 2013 bolo na trhu 25 % fluórovaných liečiv.
Reprezentatívne produkty, ako sú fluorochinolónové antiinfekčné lieky, antidepresívum fluoxetín a antimykotikum flukonazol, predstavujú vysoký podiel v klinickom použití, pričom fluorochinolónové antiinfekčné lieky predstavujú približne 15 % celosvetového trhového podielu antiinfekčných liekov.
Okrem toho je trifluóretanol dôležitým medziproduktom pri syntéze anestetík, zatiaľ čo trifluórmetylanilín je dôležitým medziproduktom pri syntéze antimalarík, protizápalových a analgetických liekov, liekov proti prostate a antidepresív a trhové vyhliadky sú veľmi široké.

Heterocyklické medziprodukty.
S pyridínom a piperazínom ako zástupcami sa používa hlavne pri syntéze protivredových liekov, liekov na žalúdok vo veľkom, protizápalových a protiinfekčných liekov, vysoko účinných antihypertenzív a nových liekov proti rakovine prsníka, ako je letrozol.

02

Farmaceutické medziprodukty sú dôležitým článkom v reťazci farmaceutického priemyslu.

Obrázok

Pred ním sa nachádzajú základné chemické suroviny, z ktorých väčšinu tvoria petrochemické produkty, ako je acetylén, etylén, propylén, butén a butadién, toluén a xylén.

Farmaceutické medziprodukty sa delia na primárne medziprodukty a pokročilé medziprodukty.
Spomedzi nich dodávatelia primárnych medziproduktov dokážu zabezpečiť iba jednoduchú medzivýrobu a nachádzajú sa na čele priemyselného reťazca s najväčším konkurenčným tlakom a cenovým tlakom. Preto na nich má kolísanie cien základných chemických surovín veľký vplyv.

Na druhej strane, dodávatelia pokročilých medziproduktov majú nielen silnú vyjednávaciu silu oproti primárnym dodávateľom, ale čo je dôležitejšie, keďže sa zaoberajú výrobou pokročilých medziproduktov s vysokým technickým obsahom a udržiavajú užší kontakt s nadnárodnými spoločnosťami, sú menej ovplyvnení kolísaním cien surovín.

Stredný tok patrí farmaceutickému priemyslu jemných chemikálií.
Výrobcovia farmaceutických medziproduktov syntetizujú medziprodukty alebo surové API a predávajú tieto produkty vo forme chemických produktov farmaceutickým spoločnostiam, ktoré ich rafinujú a potom predávajú ako lieky.

Farmaceutické medziprodukty zahŕňajú generické produkty a produkty na mieru. Podľa rôznych fáz outsourcingu služieb možno obchodné modely medziproduktov na mieru všeobecne rozdeliť na CRO (outsourcing zmluvného výskumu a vývoja) a CMO (outsourcing zmluvnej výroby).

V minulosti sa režim outsourcingu obchodných aktivít v rámci CMO používal hlavne vo farmaceutických medziproduktoch.
V rámci modelu CMO farmaceutické spoločnosti outsourcujú výrobu partnerom.
Preto obchodný reťazec vo všeobecnosti začína špecializovanými farmaceutickými surovinami.
Priemyselné spoločnosti musia nakupovať základné chemické suroviny, klasifikovať ich a spracovávať na špecializované farmaceutické suroviny a potom ich prepracovávať na východiskové látky API, medziprodukty cGMP, API a prípravky.

Keďže však farmaceutické spoločnosti kladú požiadavky na kontrolu nákladov a efektívnosť, jednoduché outsourcingové služby výroby nedokázali uspokojiť dopyt podnikov, v historickom momente vzniká režim CDMO (outsourcing výskumu a vývoja vo výrobe). CDMO potrebuje prispôsobenie výrobných podnikov, aby sa zapojili do procesu výskumu a vývoja so zákazníkom, aby sa zabezpečilo zlepšenie alebo optimalizácia procesov, dosiahla sa kvalita výroby vo veľkom meradle a znížili sa výrobné náklady.
Má vyššie ziskové marže ako model CMO.

Následný priemysel zahŕňa najmä odvetvie výroby účinných farmaceutických látok (API) a API je vo vzťahu s prípravou v rámci priemyselného reťazca pred a po predaji.
Preto dopyt po spotrebe následnej liekovej prípravy priamo ovplyvní dopyt po API a potom ovplyvní dopyt po medziprodukte.

Z pohľadu celého priemyselného reťazca sú farmaceutické medziprodukty v súčasnosti stále v štádiu rastu a priemerná miera hrubého zisku je vo všeobecnosti 15 – 20 %, zatiaľ čo priemerná miera hrubého zisku API je 20 – 25 % a priemerná miera hrubého zisku následných farmaceutických prípravkov je až 40 – 50 %. Je zrejmé, že miera hrubého zisku následnej časti je výrazne vyššia ako miera hrubého zisku prednej časti.
Farmaceutické sprostredkovateľské podniky preto môžu v budúcnosti ďalej rozširovať produktový reťazec, zvyšovať zisk z produktov a zlepšovať stabilitu predaja výrobou API.

03

Vysoký rozvoj priemyslu farmaceutických medziproduktov v Číne sa začal v roku 2000.

V tom čase farmaceutické spoločnosti v rozvinutých krajinách venovali čoraz väčšiu pozornosť výskumu a vývoju produktov a rozvoju trhu ako svojej základnej konkurencieschopnosti a urýchlili transfer medziproduktov a syntézy účinných látok do rozvojových krajín s nižšími nákladmi.
Preto farmaceutický priemysel medziproduktov v Číne dosiahol vynikajúci rozvoj vďaka tejto príležitosti.
Po viac ako desiatich rokoch stabilného rozvoja sa Čína s podporou celkových národných regulácií a politík stala dôležitou medziproduktnou výrobnou základňou v globálnom rozdelení práce vo farmaceutickom priemysle.

Od roku 2012 do roku 2018 sa produkcia čínskeho priemyslu farmaceutických medziproduktov zvýšila z približne 8,1 milióna ton s trhovou veľkosťou približne 168,8 miliardy juanov na približne 10,12 milióna ton s trhovou veľkosťou 2010,7 miliardy juanov.

Obrázok

Čínsky farmaceutický priemysel medziproduktov dosiahol silnú konkurencieschopnosť na trhu a dokonca aj niektoré podniky zaoberajúce sa výrobou medziproduktov boli schopné vyrábať medziprodukty so zložitou molekulárnou štruktúrou a vysokými technickými požiadavkami. Na medzinárodnom trhu začal dominovať veľký počet vplyvných produktov.

Vo všeobecnosti sa však strednodobý priemysel v Číne stále nachádza vo vývojovom období optimalizácie a modernizácie štruktúry produktov a technologická úroveň je stále relatívne nízka.
Primárne farmaceutické medziprodukty sú stále hlavnými produktmi v priemysle farmaceutických medziproduktov a existuje len málo podnikov, ktoré vyrábajú veľké množstvo pokročilých farmaceutických medziproduktov a podporujú medziprodukty patentovaných nových liekov.

V súčasnosti sú konkurencieschopnejšími spoločnosťami kótovanými na akciách triedy A v odvetví medziproduktov Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten a Wanrun, ktoré plánujú investovať 630 miliónov juanov do výstavby farmaceutických medziproduktov a projektov API s celkovou kapacitou 3 155 ton ročne.
Prostredníctvom výskumu a vývoja naďalej vyvíjajú širokú škálu produktov s cieľom nájsť nové spôsoby.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Medzi naše hlavné produkty patria medziprodukty protinádorových liečiv, medziprodukty antiepileptických liečiv a medziprodukty antivírusových liečiv.
Medzi nimi bol v októbri 2014 oficiálne uvedený do výroby ABAH, medziprodukt antiepileptického lieku, s kapacitou 1 000 ton.
Technológia enzýmovej fermentácie bola úspešne zavedená do kardiovaskulárnych medziproduktov s cieľom zvýšiť konkurencieschopnosť produktov.
V roku 2017 spoločnosť získala ACL, farmaceutickú spoločnosť zaoberajúcu sa účinnými látkami na Malte, čím urýchlila svoje etablovanie na medzinárodnom trhu s liekmi a viedla k transformácii a modernizácii domácej základne.

BTG (300363): zameraná na inovatívne medziprodukty liekov/CMO prispôsobené API, hlavnými produktmi sú farmaceutické medziprodukty na liečbu hepatitídy C, AIDS, hypolipidémie a analgézie a je hlavným dodávateľom medziproduktov Sofebuviru pre liek Gilead proti hepatitíde C.
V roku 2016 dosiahli celkové tržby z medziproduktov liekov proti cukrovke a hepatitíde C 660 miliónov, čo predstavuje 50 % celkových tržieb.
Avšak od roku 2017, v dôsledku postupného vyliečenia pacientov s hepatitídou C a klesajúcej populácie pacientov, začal predaj liekov proti hepatitíde C spoločnosti Gilead klesať. Navyše, s uplynutím platnosti patentov sa na trh uvádzalo stále viac liekov proti hepatitíde C a konkurencia sa naďalej zintenzívňovala, čo viedlo k poklesu medziobjednávok a tržieb.
V súčasnosti sa spoločnosť transformovala z podnikania CMO na podnikanie CDMO s cieľom vybudovať poprednú globálnu servisnú platformu pre farmaceutické podniky.

Aliančná technológia (002250):
Farmaceutické medziprodukty sa používajú najmä na výrobu protinádorových liekov, autoimunitných liekov, antimykotík, kardiovaskulárnych liekov, liekov na cukrovku, antidepresív, antihypertenzív a liekov proti chrípke. Všetky tieto produkty patria medzi najobľúbenejšie a najširšie terapeutické oblasti na svete a v posledných rokoch zaznamenali rýchly rast, pričom miera rastu príjmov dosiahla približne 50 %.
Medzi nimi sa od roku 2014 postupne uvádza do výroby „ročná produkcia 300 ton chunidínu, 300 ton kyseliny fluzolovej a 200 ton kyseliny cyklopyrimidínovej“.