Medziprodukty sú veľmi dôležitým typom čistých chemických produktov. V podstate sú to akési „polotovary“, ktoré sa široko používajú pri syntéze liekov, pesticídov, náterov, farbív a korenín.

V medicíne sa medziprodukty používajú na výrobu API.

Čo je teda špecializovaným odvetvím farmaceutických medziproduktov?

01

Takzvané farmaceutické medziprodukty sú vlastne nejaké chemické suroviny alebo chemické produkty používané v procese syntézy liečiv.
Chemikáliu, na ktorú nie je potrebná licencia na výrobu liekov, možno vyrobiť v bežnej chemickej továrni a po dosiahnutí určitej úrovne možno použiť pri syntéze liekov.

Obrázok

V súčasnosti sú najsľubnejšie odrody farmaceutických medziproduktov najmä tieto:

Nukleozidové medziprodukty.
Tento druh intermediárnej syntézy liekov proti AIDS je hlavne zidovudín zo Spojených štátov amerických Glaxo.
Vitajte a Bristol-Myers Squibb to zvládne.

Kardiovaskulárne medziprodukty.
Napríklad syntetické sartany sa stali široko používanými pri liečbe hypertenzie vďaka ich kompletnejšiemu antihypertenzívnemu účinku, menšiemu počtu vedľajších účinkov, dlhej účinnosti (stabilná kontrola krvného tlaku počas 24 hodín) a možnosti použitia v kombinácii s inými sartanmi.
Podľa štatistík dosiahol v roku 2015 celosvetový dopyt po hlavných účinných látkach sartanových liečiv (draselná soľ losartanu, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) 3 300 ton.
Celkové tržby boli 21,063 miliardy dolárov.

Fluórované medziprodukty.
Fluórované liečivá syntetizované z takýchto medziproduktov sa v posledných rokoch rýchlo rozvíjali vďaka ich vynikajúcej účinnosti. V roku 1970 boli na trhu len 2 % fluórovaných liekov; do roku 2013 bolo na trhu 25 % fluórovaných liekov.
Reprezentatívne produkty, ako sú fluorochinolónové antiinfekčné liečivá, antidepresívum fluoxetín a antifungálny flukonazol, predstavujú vysoký podiel v klinickom použití, medzi ktorými fluorochinolónové antiinfekčné liečivá predstavujú asi 15 % podielu na celosvetovom trhu antiinfekčných liečiv.
Okrem toho je trifluóretanol dôležitým medziproduktom na syntézu anestetík, zatiaľ čo trifluórmetylanilín je dôležitým medziproduktom na syntézu liekov proti malárii, protizápalových a analgetických liekov, liekov proti prostate a antidepresív a perspektíva trhu je veľmi široká .

Heterocyklické medziprodukty.
Spolu s pyridínom a piperazínom ako zástupcami sa používa najmä pri syntéze liekov proti vredom, veľkoobjemových žalúdočných liekov, protizápalových a protiinfekčných liekov, vysoko účinných antihypertenzív a nových liekov proti rakovine prsníka letrozolu.

02

Farmaceutické medziprodukty sú dôležitým článkom v reťazci farmaceutického priemyslu.

Obrázok

Proti prúdu sú základné chemické suroviny, z ktorých väčšinu tvoria petrochemické produkty, ako acetylén, etylén, propylén, butén a butadién, toluén a xylén.

Farmaceutické medziprodukty sa ďalej delia na primárne medziprodukty a pokročilé medziprodukty.
Medzi nimi dodávatelia primárnych medziproduktov môžu poskytovať iba jednoduchú medzivýrobu a sú na čele priemyselného reťazca s najväčším konkurenčným tlakom a tlakom na ceny. Preto má na ne veľký vplyv cenové kolísanie základných chemických surovín.

Na druhej strane, pokročilí dodávatelia medziproduktov majú nielen silnú vyjednávaciu silu voči primárnym dodávateľom, ale čo je dôležitejšie, keďže sa zaoberajú výrobou pokročilých medziproduktov s vysokým technickým obsahom a udržiavajú užší kontakt s nadnárodnými spoločnosťami, sú menej ovplyvnení kolísaním cien. surovín.

Stredný tok patrí farmaceutickému priemyslu jemného chemického priemyslu.
Výrobcovia farmaceutických medziproduktov syntetizujú medziprodukty alebo surové API a predávajú produkty vo forme chemických produktov farmaceutickým spoločnostiam, ktoré ich upravujú a potom predávajú ako lieky.

Farmaceutické medziprodukty zahŕňajú generické produkty a produkty na mieru. Podľa rôznych štádií outsourcingových služieb možno prispôsobené obchodné modely medziproduktov vo všeobecnosti rozdeliť na CRO (outsourcing zmluvného výskumu a vývoja) a CMO (outsourcing zmluvnej výroby).

V minulosti sa režim obchodného outsourcingu CMO používal najmä vo farmaceutických medziproduktoch.
V rámci modelu CMO farmaceutické spoločnosti zadávajú výrobu partnerom.
Preto obchodný reťazec vo všeobecnosti začína špecializovanými farmaceutickými surovinami.
Priemyselné spoločnosti potrebujú nakupovať základné chemické suroviny a klasifikovať ich a spracovávať na špecializované farmaceutické suroviny a potom ich prepracovať na východiskové materiály API, medziprodukty cGMP, API a prípravky.

Keďže však farmaceutické spoločnosti z hľadiska kontroly nákladov a požiadaviek na efektívnosť, jednoduché služby outsourcingu výroby neboli schopné uspokojiť dopyt podnikov, režim CDMO (výrobný výskum a vývojový outsourcing) vzniká v historickom okamihu, CDMO potrebuje výrobné podniky na prispôsobenie, aby sa zúčastnili na zákazníka v procese výskumu a vývoja, zabezpečiť zlepšenie alebo optimalizáciu procesov, realizovať kvalitu výroby vo veľkom meradle, znížiť výrobné náklady,
Má vyššie ziskové marže ako model CMO.

Následným výrobným odvetvím je hlavne priemysel výroby liečiv a liečivá sú vo vzťahu k prípravku v nadväzujúcom a odberateľskom priemyselnom reťazci.
Preto dopyt po spotrebe následného prípravku liečiva priamo ovplyvní dopyt po API a potom ovplyvní dopyt po medziprodukte.

Z pohľadu celého priemyselného reťazca sú farmaceutické medziprodukty v súčasnosti stále v štádiu rastu a priemerná miera hrubého zisku je vo všeobecnosti 15 – 20 %, zatiaľ čo priemerná miera hrubého zisku API je 20 – 25 % a priemerná miera hrubého zisku miera hrubého zisku následných farmaceutických prípravkov je až 40 – 50 %. Je zrejmé, že miera hrubého zisku odberateľskej časti je výrazne vyššia ako odberateľskej časti.
Farmaceutické medziproduktové podniky preto môžu ďalej rozširovať produktový reťazec, zvyšovať zisk z produktov a zlepšovať stabilitu predaja výrobou API v budúcnosti.

03

Vysoký rozvoj priemyslu farmaceutických medziproduktov v Číne sa začal v roku 2000.

V tom čase farmaceutické spoločnosti vo vyspelých krajinách venovali čoraz väčšiu pozornosť výskumu a vývoju produktov a rozvoju trhu ako svojej základnej konkurencieschopnosti a urýchlili transfer medziproduktov a aktívnej syntézy liekov do rozvojových krajín s nižšími nákladmi.
Preto priemysel farmaceutických medziproduktov v Číne dosiahol vynikajúci rozvoj tým, že využil túto príležitosť.
Po viac ako desiatich rokoch stabilného vývoja, s podporou národnej celkovej regulácie a politík, sa Čína stala dôležitou strednou výrobnou základňou v globálnej deľbe práce vo farmaceutickom priemysle.

Od roku 2012 do roku 2018 sa produkcia čínskeho priemyslu farmaceutických medziproduktov zvýšila z približne 8,1 milióna ton s trhovou veľkosťou približne 168,8 miliardy juanov na približne 10,12 milióna ton s veľkosťou trhu 2010,7 miliardy juanov.

Obrázok

Čínsky farmaceutický priemysel medziproduktov dosiahol silnú konkurencieschopnosť na trhu a dokonca aj niektoré podniky na výrobu medziproduktov boli schopné vyrábať medziprodukty so zložitou molekulárnou štruktúrou a vysokými technickými požiadavkami. Na medzinárodnom trhu začalo dominovať veľké množstvo vplyvných produktov.

Vo všeobecnosti je však medzipriemysel v Číne stále vo vývoji optimalizácie a modernizácie štruktúry produktov a technologická úroveň je stále relatívne nízka.
Primárne farmaceutické medziprodukty sú stále hlavnými produktmi v priemysle farmaceutických medziproduktov a existuje len málo podnikov, ktoré vyrábajú veľké množstvo pokrokových farmaceutických medziproduktov a podporujú medziprodukty nových patentovaných liekov.

V súčasnosti sú konkurencieschopnejšie spoločnosti kótované na burze A v medziproduktovom priemysle Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten a Wanrun, ktoré plánujú investovať 630 miliónov juanov do výstavby farmaceutických medziproduktov a projektov API s celkovou kapacitou 3 155 ton. /rok.
Pokračujú vo vývoji radu produktov prostredníctvom výskumu a vývoja, aby našli nové spôsoby.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Medzi naše hlavné produkty patria medziprodukty protinádorových liekov, medziprodukty antiepileptík a medziprodukty proti vírusom.
Spomedzi nich bol v októbri 2014 oficiálne uvedený do výroby ABAH, medziprodukt antiepileptika, s kapacitou 1 000 ton.
Technológia fermentácie enzýmov bola úspešne zavedená do kardiovaskulárnych medziproduktov, aby sa zvýšila konkurencieschopnosť produktov.
V roku 2017 spoločnosť získala ACL, farmaceutickú spoločnosť s účinnou látkou na Malte, čím sa urýchlilo jej usporiadanie na medzinárodnom medicínskom trhu a podporila transformácia a modernizácia domácej základne.

BTG (300363): zameraná na inovatívne medziprodukty liekov / prispôsobené CMO podľa API, hlavnými produktmi sú farmaceutické medziprodukty na liečbu hepatitídy C, anti-AIDS, hypolipidémie a analgézie a je hlavným dodávateľom medziproduktov Sofebuvir pre anti-hepatitídu Gilead C liek.
V roku 2016 dosiahli celkové tržby medziproduktov liekov proti cukrovke + hepatitíde C 660 miliónov, čo predstavuje 50 % z celkových príjmov.
Od roku 2017 však v dôsledku postupného vyliečenia pacientov s hepatitídou C a klesajúcej populácie pacientov začal predaj liekov na hepatitídu C spoločnosti Gilead klesať. Navyše, s vypršaním patentov sa uvádzalo na trh stále viac liekov proti hepatitíde C a konkurencia sa naďalej zintenzívňovala, čo viedlo k poklesu medziobjednávok a tržieb.
V súčasnosti sa spoločnosť transformovala z podnikania CMO na podnikanie CDMO s cieľom vybudovať poprednú globálnu platformu služieb pre farmaceutické podniky.

Alliance Technology (002250):
Farmaceutické medziprodukty sa podieľajú najmä na protinádorových liekoch, autoimunitných liekoch, antifungálnych liekoch, kardiovaskulárnych liekoch, liekoch na diabetes, antidepresívach, antihypertenzívach, liekoch proti chrípke, ako napríklad basic, sú všetky v terapeutických oblastiach najobľúbenejšieho a najširšieho priestoru na svetovom trhu. , rýchly rast v posledných rokoch, príjmy zložené tempo rastu asi 50%.
Medzi nimi sa od roku 2014 postupne začala vyrábať „ročná produkcia 300 ton chunidínu, 300 ton kyseliny fluzolovej a 200 ton projektu kyseliny cyklopyrimidínovej“.